POB

Bahan untuk diunduh : 

+ Pengesahan POB

  1. Organisasi KEPK UPNVJ
  2. Pernyataan Kerahasiaan dan Konflik Kepentingan
  3. Pelatihan Staf dan Anggota KEPK UPNVJ
  4. Pemilihan Konsultan Independen Acc
  5. Prosedur Penerimaan Protokol
  6. Acuan Prosedur Penulisan
  7. Prosedur Penggunaan Formulir
  8. Telaah Dokumen Awal (Initial Document Review)
  9. Telaah Dokumen yang Dipercepat (Expedited Review Document)
  10. Telaah Dokumen Melalui Rapat Lengkap
  11. Telaah Dokumen Dalam Kondisi Darurat Pandemi
  12. Telaah Dokumen Menggunakan Hewan Coba
  13. Telaah Protokol yang Diajukan Kembali
  14. Telaah Protokol Alat Kesehatan
  15. SAE AE
  16. Menelaah dan Menindaklanjuti Laporan Akhir Kegiatan ACC
  17. Intervensi Terhadap Kesalahan ACC
  18. Menanggapi Keluhan Subyek Penelitian ACC
  19. Manajemen Terminasi Penelitian ACC
  20. Kunjungan Pemantauan ke Lokasi Penelitian ACC
  21. Agenda Pertemuan, Prosedur dan Notulen Rapat ACC
  22. Rapat Luar Biasa ACC
  23. Rekaman Komunikasi ACC
  24. Mengelola Dokumen Penelitian yang Masih Berlaku ACC
  25. Pengarsipan, Pemusnahan dan Pencarian Dokumen ACC
  26. Menjaga Kerahasiaan Dokumen KEP UPNVJ ACC
  27. Audit dan Inspeksi KEP UPNVJ ACC